28.04.2023

​

Il Rapporto Horizon Scanning di AIFA fornisce informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie promettenti che hanno ricevuto un recente parere positivo da parte dell’EMA. In alcuni casi si tratta di terapie di potenziale impatto sul SSN e che, di conseguenza, potrebbero richiedere un impegno da parte dell’Agenzia nella definizione di strategie idonee a garantire ai cittadini l’accesso a cure innovative e personalizzate. 
In Europa, nel corso del 2022, sono stati autorizzati 89 nuovi medicinali, di cui 48 contenenti nuove sostanze attive. Di questi una percentuale rilevante (37,5%) riguarda i medicinali antineoplastici (27,1%) e immunomodulatori (10,4%) destinati al trattamento di alcuni tipi di tumori solidi (quali il tumore del polmone, della prostata e del fegato), quelli del sangue (mieloma, linfoma e leucemia) e delle malattie autoimmuni. 
I nuovi medicinali che risultano in valutazione presso il CHMP dell’EMA all’inizio del 2023 e con parere atteso nel corso dell’anno sono 92, di questi 61 sono farmaci contenenti nuove sostanze attive, con la prevalenza dei nuovi medicinali antineoplastici (27,2%), seguiti dagli immunosoppressori (15,2%) e dai medicinali del sistema nervoso (6,5%). 
Le nuove indicazioni terapeutiche in valutazione nel 2023 presso il CHMP dell’EMA (estensioni dell’indicazione dei medicinali già autorizzati) sono 64, appartenenti a diverse aree terapeutiche, fra cui le principali sono i tumori solidi (20,3%) e le malattie infettive (14,1%).

​

Per consultare il report:

www.aifa.gov.it/documents/20142/1854251/Horizon_Scanning_2023.pdf